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2023-11-09
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2021-03-18
近年來，我國間充質干細胞臨床轉化取得了新進展。根據CDE官網最新信息，目前國內已經有近10項間充質干細胞新藥臨床試驗申請通過了默示許可。越來越多的研究表明，我們正在見證一個新的時代，在這個時代里不僅是間充質干細胞，而且它們的副產物都可以作為藥物制劑發揮治療作用。
大量的臨床研究表明，間充質干細胞治療對于包括中樞神經、心臟、腎臟、胃腸道以及呼吸道等多系統多種疾病具有安全性，并且具有減輕炎癥和減輕生理損傷的潛力。
間充質干細胞已經被用在多種疾病的臨床治療研究中，現在正被用作新武器以對抗新冠肺炎這種新型傳染病造成的全身損傷。
數據顯示，ClinicalTrials.gov網站上登記了50多項干細胞治療新冠肺炎相關的臨床研究。
除了急性呼吸窘迫綜合癥，科學家們正在拓展間充質干細胞治療新冠肺炎相關的其他并發癥的范圍，并且在美國獲得了一定的進展。
例如，美國間充質干細胞療法remestemcel-L正在通過“擴大使用協議”(EAP)以及“同情用藥”的條件下用于治療新冠肺炎感染并發的心血管疾病以及其他多系統炎癥綜合征。
間充質干細胞廣泛存在于人類組織和器官中，尤其在胎兒的圍產組織(胎盤、臍帶、羊膜等)中含量非常豐富，且免疫原性很低。
博雅控股集團董事長許曉椿博士在接受媒體采訪時表示，“胎盤作為間充質干細胞的穩定來源，正被許許多多的科學家認為是最具有臨床潛力的干細胞技術之一。胎盤4G技術正在醞釀著整個干細胞行業的革命性改變。”
近年來，采用胎盤等圍產期間充質干細胞的臨床研究項目逐年增加。當前，我國70多個干細胞臨床研究備案項目中有30多個采用圍產期間充質干細胞，6個獲得臨床批件的間充質干細胞新藥中有一半采用的是圍產期間充質干細胞。圍產期間充質干細胞已經在一些疾病治療研究中取得初步療效。
比如在這次疫情中，1名新冠肺炎危重癥患者接受了圍產期間充質干細胞回輸治療，首次回輸9天后轉出了ICU病房，大部分生命體征和臨床試驗指標恢復正常，兩次喉部拭子檢測均呈新冠病毒陰性
基于具有巨大的臨床應用前景，圍產組織來源的間充質干細胞吸引了大量的學者和企業家。
例如，這些年來許曉椿帶領著博雅大力推動圍產組織來源間充質干細胞的臨床研究與轉化，目前博雅正在與國內近40余家三甲醫院合作開展間充質干細胞的臨床研究，涉及疾病包括卵巢早衰、宮腔粘連、自體免疫疾病、骨關節炎、早衰癥等。
隨著臨床研究的開展，間充質干細胞治療產品在多種疾病的治療中都展現出了潛力。未來，過去無計可施的多種疾病有希望被間充質干細胞逆轉，給更多的疾病治療帶來新選擇。